I prodotti Eurosets sono presenti in più di 60 paesi; l’ufficio Regulatory Affairs sviluppa i fascicoli tecnici per il marchio CE, prepara il fascicolo per l’approvazione 510(k) per gli Stati Uniti e gestisce le registrazioni dei dispositivi medici presso i vari ministeri della salute e le autorità competenti dei paesi non UE.
Il Reparto Assicurazione Qualità di Eurosets effettua test dalle materie prime al prodotto finito, offre al cliente assistenza post-marketing e garantisce la qualità dei prodotti in conformità ai requisiti di regolamentazione europei ed internazionali. Inoltre implementa le procedure necessarie per mantenere un Sistema di Qualità certificato in conformità alle norme sui dispositivi medici, come la ISO 13485 e le norme MDSA per il Canada, gli Stati Uniti, il Brasile, l’Australia e il Giappone.
